EPA上调PRIA农药登记服务费：申请人应如何编制预算

美国环境保护署（EPA）已确认，根据《2022年农药登记改进法》（简称PRIA 5），农药登记服务费上调5%。其2026年10月8日公告指出，调整后的费用适用于EPA自2026年10月1日起收到的PRIA收费范围内的申请。准备向美国提交申请的申请人，应使用美国2027财政年度收费表编制预算并安排付款。

对于已经开展的项目，公告日期与生效日期之间的区别十分重要。如果申请在新收费表适用期间被接收，即使预算在10月之前已获批准，也可能仍需修订。对于为美国登记持有人提供支持的海外供应商，这意味着应在出具最终项目报价前，重新核查登记支持预算及责任分工。

哪些费用发生了变化，哪些不在此次调整范围内

根据EPA的说明，5%的涨幅适用于EPA在美国2027财政年度内收到的PRIA收费范围内申请所涉及的所有PRIA农药登记服务费类别。该机构明确区分了这些服务费与年度登记维护费：此次调整不改变年度登记维护费上限，也不改变按单个产品计收维护费的标准结构。应将这2项费用列入不同的预算科目，而不是不加区分地对所有监管相关费用统一加价。

EPA还指出，无论审查结果如何，申请人均须缴纳农药登记服务费，且缴费不影响科学结论或监管决定。因此，应将缴费视为提交申请的成本，而不是申请将获成功的证明。该通知称，此次调整旨在支持审查工作；它并未宣布保证批准，也未宣布所有申请的审查时间都将缩短。

首先确定正确的美国2027财政年度收费类别

EPA在其美国2027财政年度收费表中公布了更新后的金额，该表自2026年10月1日起生效。收费表分别列出常规农药、抗微生物农药、生物农药、惰性成分及其他事项。表格各列标明EPA类别、申请事项类型、审查时限及适用财政年度的费用。应选类别取决于拟提交的申请，因此，仅凭现有产品名称或有效成分不足以确定费用。

例如，团队在讨论新产品、新用途或变更申请时，应先说明实际计划提交的内容。在将美元金额填入项目计划前，请美国登记持有人或法规顾问确认申请事项及类别。记录类别标识、来源链接和核查日期。这样，当申请范围发生变化时，就可以复核费用计算。

应使用已公布的现行金额，而不是自动在已保存的电子表格金额上加计5%。现行表格已经反映新收费标准，再次加计涨幅会造成重复计算。如果方案涉及不止1项监管申请事项，应明确列示计算所依据的假设，并就各项申请应如何分类和收费寻求确认。

将政府收费与供应商报价分开

实用的项目预算可以分别列示EPA服务费、法规咨询费、支持性研究准备费用、文件汇编费用、样品费用，以及任何翻译或运输工作费用。这些费用的承担主体各不相同，不应将其合并为一项未作解释的登记附加费。EPA通知确定的是服务费调整，并未为供应商产品、实验室工作或咨询服务确定新的价格。

进口商与海外制造商合作时，应约定由谁支付政府费用、由谁提供技术资料。应说明商业报价是否包含该费用，还是由申请人另行支付。如果供应商使用暂估费用，应注明估算所依据的收费表及类别，以便采购方根据最终申请提交计划核对估算金额。

批准申请提交预算前的核查事项

1. 确认拟提交的申请事项，并请登记持有人确定对应的EPA收费类别。
2. 核查现行美国2027财政年度收费表，并记录适用金额、审查时限栏内容及核查日期。
3. 在审批表中，将农药登记服务费与年度登记维护费及其他项目费用分开列示。
4. 在授权付款前，更新报价、咨询服务范围及内部预算模板中过时的费用假设。
5. 确定付款责任方，并向申请人或其顾问确认申请提交及付款安排。

此次更新对国际供应洽谈意味着什么

此次更新涉及美国农药登记服务费。计划在其他国家开展项目的采购方，应单独核查该市场的要求，而不是将美国的费用调整套用到当地监管预算中。同样，缴纳美国申请费并不能证明某一特定剂型或制剂在其他司法管辖区已取得登记、进口许可或获准用途。

在讨论供应商资质审核时，应保持技术工作与商务工作的衔接：先确定有效成分、含量、剂型、生产来源及拟采用的包装，再决定需要哪些资料。农药进口合规核查清单可作为整理该档案的起点。最终申请分类和付款要求应由美国登记持有人依据EPA资料确认。

明确的下一步是更新预算记录，而不是作出新的产品获批声明。将官方通知与选定的收费表条目一并保存，并请申请人核查据此得出的计算结果。这样，采购、财务和法规事务同事就能依据同一套有记录可查的材料，规划下一次申请提交。