EPA tăng phí dịch vụ đăng ký theo PRIA: Những khoản người nộp hồ sơ cần dự toán

Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) đã xác nhận tăng 5% phí dịch vụ đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo Đạo luật Cải thiện việc Đăng ký Thuốc bảo vệ thực vật năm 2022, được gọi là PRIA 5. Thông báo ngày 8 tháng 10 năm 2026 của cơ quan này cho biết mức phí điều chỉnh áp dụng cho các hồ sơ thuộc phạm vi thu phí theo PRIA mà EPA tiếp nhận từ ngày 1 tháng 10 năm 2026. Người nộp hồ sơ đang chuẩn bị nộp tại Hoa Kỳ nên sử dụng biểu phí năm tài chính 2027 của Hoa Kỳ khi lập dự toán và thu xếp thanh toán.

Sự khác biệt giữa ngày thông báo và ngày có hiệu lực có ý nghĩa quan trọng đối với các dự án đang triển khai. Dự toán được phê duyệt trước tháng 10 vẫn có thể cần điều chỉnh nếu hồ sơ được tiếp nhận theo biểu phí mới. Đối với nhà cung cấp ở nước ngoài hỗ trợ chủ thể đăng ký tại Hoa Kỳ, đây là lý do để rà soát lại ngân sách hỗ trợ đăng ký và trách nhiệm của các bên trước khi đưa ra báo giá cuối cùng cho dự án.

Những gì đã thay đổi và những gì không thuộc phạm vi điều chỉnh

Theo EPA, mức tăng 5% áp dụng cho tất cả các nhóm phí dịch vụ đăng ký theo PRIA đối với hồ sơ thuộc phạm vi thu phí mà cơ quan tiếp nhận trong năm tài chính 2027 của Hoa Kỳ. Cơ quan này phân biệt rõ các khoản phí dịch vụ đó với phí duy trì đăng ký hằng năm: việc điều chỉnh này không làm thay đổi mức trần phí duy trì đăng ký hằng năm hoặc cơ cấu phí duy trì tiêu chuẩn theo từng sản phẩm. Hãy ghi 2 khoản phí này thành các dòng riêng trong dự toán thay vì áp dụng mức tăng một cách đồng loạt cho mọi chi phí liên quan đến quản lý.

EPA cũng nêu rõ rằng phí dịch vụ đăng ký vẫn phải được thanh toán bất kể kết quả thẩm định và không ảnh hưởng đến các kết luận khoa học hoặc quyết định quản lý. Vì vậy, khoản thanh toán nên được xem là chi phí nộp hồ sơ, không phải bằng chứng cho thấy hồ sơ sẽ được chấp thuận. Thông báo mô tả việc điều chỉnh là nhằm hỗ trợ quá trình thẩm định; thông báo không đưa ra bảo đảm về việc chấp thuận hay việc rút ngắn thời gian thẩm định cho mọi trường hợp.

Bắt đầu bằng nhóm phí phù hợp trong năm tài chính 2027 của Hoa Kỳ

EPA công bố các mức phí cập nhật trong biểu phí năm tài chính 2027 của Hoa Kỳ, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2026. Biểu phí phân chia các thủ tục liên quan đến thuốc bảo vệ thực vật thông thường, thuốc kháng vi sinh vật, thuốc bảo vệ thực vật sinh học, thành phần trơ và các thủ tục khác. Các cột thể hiện nhóm phân loại của EPA, loại thủ tục, thời hạn thẩm định và ra quyết định, cùng mức phí của năm tài chính áp dụng. Nhóm phù hợp phụ thuộc vào hồ sơ dự kiến nộp, vì vậy chỉ tên sản phẩm hiện có hoặc hoạt chất là chưa đủ để lựa chọn mức phí.

Ví dụ, một nhóm đang thảo luận về sản phẩm mới, mục đích sử dụng mới hoặc việc sửa đổi hồ sơ trước tiên nên mô tả nội dung thực tế dự kiến nộp. Hãy yêu cầu chủ thể đứng tên đăng ký tại Hoa Kỳ hoặc cố vấn pháp quy xác nhận thủ tục và nhóm phân loại trước khi đưa một khoản tiền tính bằng đô la vào kế hoạch dự án. Ghi lại mã nhóm, liên kết nguồn và ngày kiểm tra. Điều này giúp có thể kiểm tra lại phép tính khi phạm vi hồ sơ thay đổi.

Sử dụng mức phí hiện hành đã công bố thay vì tự động cộng thêm 5% vào bảng tính đã lưu. Bảng hiện hành đã phản ánh biểu phí mới, nên cộng thêm mức điều chỉnh một lần nữa sẽ dẫn đến tính trùng khoản tăng. Khi một đề xuất bao gồm nhiều thủ tục quản lý, hãy thể hiện rõ các giả định làm cơ sở và đề nghị xác nhận cách phân loại, tính phí cho các hồ sơ.

Tách phí nộp cho cơ quan nhà nước khỏi báo giá của nhà cung cấp

Một dự toán dự án thực tế có thể tách riêng phí dịch vụ của EPA, tư vấn pháp quy, chuẩn bị các nghiên cứu hỗ trợ, tổng hợp tài liệu, mẫu và mọi công việc dịch thuật hoặc vận chuyển. Các khoản này do những bên khác nhau chịu trách nhiệm và không nên gộp thành một khoản phụ thu đăng ký không được giải thích rõ. Thông báo của EPA quy định việc điều chỉnh phí dịch vụ; thông báo không quy định mức giá mới cho sản phẩm của nhà cung cấp, công việc phòng thí nghiệm hoặc dịch vụ tư vấn.

Đối với nhà nhập khẩu và nhà sản xuất ở nước ngoài cùng hợp tác, hãy thống nhất bên nào sẽ thanh toán phí cho cơ quan nhà nước và bên nào sẽ cung cấp hồ sơ kỹ thuật. Nêu rõ báo giá thương mại đã bao gồm khoản phí đó hay người nộp hồ sơ sẽ thanh toán riêng. Nếu nhà cung cấp sử dụng mức phí ước tính tạm thời, hãy chỉ rõ bảng phí và nhóm phân loại làm cơ sở để bên mua có thể đối chiếu mức ước tính với kế hoạch nộp hồ sơ cuối cùng.

Những nội dung cần kiểm tra trước khi phê duyệt dự toán nộp hồ sơ

1. Xác nhận thủ tục dự kiến nộp và yêu cầu chủ thể đứng tên đăng ký xác định nhóm phí EPA tương ứng.
2. Kiểm tra bảng phí hiện hành của năm tài chính 2027 của Hoa Kỳ và ghi lại mức phí áp dụng, mục thời hạn thẩm định và ra quyết định, cùng ngày rà soát.
3. Tách riêng phí dịch vụ đăng ký khỏi phí duy trì đăng ký hằng năm và các chi phí dự án khác trong bảng trình phê duyệt.
4. Thay thế các giả định về phí đã lỗi thời trong báo giá, phạm vi công việc tư vấn và mẫu dự toán nội bộ trước khi cho phép thanh toán.
5. Xác định bên chịu trách nhiệm thanh toán và yêu cầu người nộp hồ sơ hoặc cố vấn của họ xác nhận việc thu xếp nộp hồ sơ và thanh toán.

Ý nghĩa đối với các cuộc trao đổi về cung ứng quốc tế

Nội dung cập nhật này liên quan đến phí dịch vụ đăng ký tại Hoa Kỳ. Bên mua lập kế hoạch cho một dự án tại quốc gia khác nên kiểm tra riêng thị trường đó thay vì đưa mức điều chỉnh của Hoa Kỳ vào dự toán chi phí pháp quy tại địa phương. Tương tự, phí nộp hồ sơ tại Hoa Kỳ không xác lập việc đăng ký, cấp phép nhập khẩu hoặc các mục đích sử dụng được chấp thuận cho một dạng chế phẩm cụ thể tại một khu vực pháp lý khác.

Trong trao đổi đánh giá nhà cung cấp, hãy gắn kết công việc kỹ thuật với công việc thương mại: xác định hoạt chất, hàm lượng, dạng chế phẩm, nguồn sản xuất và quy cách đóng gói dự kiến trước khi quyết định cần những hồ sơ nào. Danh mục kiểm tra tuân thủ khi nhập khẩu thuốc bảo vệ thực vật là điểm khởi đầu để sắp xếp bộ hồ sơ đó. Chủ thể đứng tên đăng ký tại Hoa Kỳ nên đối chiếu tài liệu của EPA để xác nhận việc phân loại hồ sơ cuối cùng và các yêu cầu thanh toán.

Bước tiếp theo rõ ràng là cập nhật hồ sơ dự toán, chứ không phải đưa ra tuyên bố mới rằng sản phẩm đã được chấp thuận. Lưu thông báo chính thức cùng mục đã chọn trong bảng phí và yêu cầu người nộp hồ sơ kiểm tra kết quả tính toán. Nhờ đó, các đồng nghiệp phụ trách mua hàng, tài chính và pháp quy có cùng một cơ sở được ghi nhận bằng tài liệu để lập kế hoạch cho lần nộp hồ sơ tiếp theo.