EPA повышает сборы за регистрационные услуги по PRIA: что учесть в бюджете заявителям

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) подтвердило повышение сборов за услуги по регистрации пестицидов на 5% в рамках Закона о совершенствовании регистрации пестицидов 2022 года, известного как PRIA 5. В объявлении от 8 октября 2026 года указано, что скорректированные сборы применяются с 1 октября 2026 года к заявлениям, подпадающим под действие сборов PRIA. Заявителям, готовящим подачу документов в США, следует использовать таблицу сборов на 2027 финансовый год США при планировании бюджета и организации оплаты.

Разница между датой объявления и датой вступления изменений в силу важна для уже начатых проектов. Бюджет, утвержденный до октября, все равно может потребовать пересмотра, если заявление будет получено EPA в период действия новой таблицы сборов. Для зарубежных поставщиков, содействующих держателю регистрации в США, это повод пересмотреть бюджет сопровождения регистрации и распределение обязанностей до подготовки окончательного коммерческого предложения по проекту.

Что изменилось и чего корректировка не коснулась

По данным EPA, повышение на 5% распространяется на все категории сборов за регистрационные услуги по PRIA для заявлений, подпадающих под действие этих сборов и полученных EPA в течение 2027 финансового года США. Агентство прямо разграничивает эти сборы и ежегодные сборы за поддержание регистрации: данная корректировка не меняет ни предельные размеры ежегодных сборов за поддержание регистрации, ни стандартную структуру таких сборов в расчете на отдельный продукт. Учитывайте эти 2 вида сборов в отдельных строках бюджета, а не применяйте повышение без разбора ко всем расходам, связанным с регулированием.

EPA также указывает, что сборы за регистрационные услуги подлежат уплате независимо от результата рассмотрения и не влияют на научные выводы или регуляторные решения. Поэтому оплату следует рассматривать как расход на подачу заявления, а не как свидетельство того, что оно будет одобрено. В уведомлении корректировка описывается как мера поддержки процесса рассмотрения; оно не сообщает ни о гарантированном одобрении, ни о сокращении сроков рассмотрения для всех заявлений.

Начните с выбора правильной категории сборов на 2027 финансовый год США

EPA публикует обновленные суммы в таблице сборов на 2027 финансовый год США, действующей с 1 октября 2026 года. В таблице отдельно представлены действия в отношении обычных пестицидов, антимикробных пестицидов, биопестицидов и инертных ингредиентов, а также прочие действия. В ее столбцах указаны категория EPA, тип действия, срок рассмотрения и принятия решения агентством, а также сбор за соответствующий финансовый год. Подходящая категория зависит от предполагаемого заявления, поэтому одного названия существующего продукта или действующего вещества недостаточно для выбора сбора.

Например, команде, обсуждающей новый продукт, новое применение или внесение изменений, следует сначала описать, какие именно документы она планирует подать. Попросите держателя регистрации в США или консультанта по регуляторным вопросам подтвердить тип действия и категорию, прежде чем включать сумму в долларах в план проекта. Зафиксируйте идентификатор категории, ссылку на источник и дату проверки. Это позволит проверить расчет при изменении объема заявления.

Используйте опубликованную актуальную сумму, а не прибавляйте автоматически 5% к значениям в сохраненной электронной таблице. Текущая таблица уже отражает новые сборы, поэтому повторное применение корректировки приведет к двойному учету повышения. Если предложение предусматривает несколько регуляторных действий, явно указывайте исходные допущения и запрашивайте подтверждение того, как следует классифицировать заявления и рассчитывать сборы по ним.

Отделяйте государственный сбор от коммерческого предложения поставщика

В практическом бюджете проекта можно отдельно учитывать сбор EPA за регистрационные услуги, консультации по регуляторным вопросам, проведение исследований для обоснования заявления, комплектование документации, образцы, а также перевод и доставку. Ответственность за эти расходы распределяется по-разному, и их не следует объединять в необъясненную надбавку за регистрацию. Уведомление EPA устанавливает корректировку сбора за услуги; оно не устанавливает новые цены на продукцию поставщиков, лабораторные работы или консультационные услуги.

При совместной работе импортера и зарубежного производителя согласуйте, кто будет оплачивать государственный сбор и кто предоставит техническую документацию. Укажите, включен ли этот сбор в коммерческое предложение или заявитель оплатит его отдельно. Если поставщик использует предварительную оценку сбора, укажите таблицу и категорию, на которых она основана, чтобы покупатель мог сопоставить оценку с окончательным планом подачи заявления.

Что проверить перед утверждением бюджета подачи заявления

1. Подтвердите планируемое действие, на которое подается заявление, и попросите держателя регистрации определить соответствующую категорию сборов EPA.
2. Проверьте актуальную таблицу на 2027 финансовый год США и зафиксируйте применимую сумму, указанный срок рассмотрения и принятия решения, а также дату проверки.
3. В документе для утверждения бюджета отделите сборы за регистрационные услуги от ежегодных сборов за поддержание регистрации и других расходов по проекту.
4. До согласования оплаты замените устаревшие расчетные значения сборов в коммерческих предложениях, описаниях объема консультационных услуг и внутренних шаблонах бюджета.
5. Определите ответственного за оплату и получите от заявителя или его консультанта подтверждение порядка подачи заявления и оплаты.

Что это означает для обсуждения международных поставок

Это обновление касается сборов за регистрационные услуги в США. Покупателям, планирующим проект в другой стране, следует отдельно проверить требования соответствующего рынка, а не переносить американскую корректировку в местный регуляторный бюджет. Аналогичным образом, уплата сбора за подачу заявления в США не означает наличия регистрации, разрешения на импорт или разрешенных применений конкретной препаративной формы в другой юрисдикции.

При обсуждении квалификации поставщика увязывайте техническую и коммерческую работу: определите действующее вещество, концентрацию, препаративную форму, источник производства и предполагаемую фасовку, прежде чем решать, какие документы нужны. Контрольный список по соблюдению требований при импорте пестицидов служит отправной точкой для формирования этого комплекта документов. Окончательную классификацию заявления и требования к оплате держателю регистрации в США следует подтвердить по материалам EPA.

Очевидный следующий шаг — обновить бюджетные записи, а не делать новое заявление об одобрении продукта. Храните официальное уведомление вместе с выбранной строкой таблицы сборов и поручите заявителю проверить полученный расчет. Это даст коллегам из подразделений закупок, финансов и регуляторного сопровождения единую документально подтвержденную основу для планирования следующей подачи заявления.